Описание услуги
Согласно Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» импорт и реализация лекарственных средств в Казахстане разрешены только после государственной регистрации (перерегистрации). Регистрации подлежат готовые лекарственные средства.
Это комплекс мер, которые направлены на проверку качества препарата, его эффективности, безопасности. Также в ходе регистрации оценивают результаты клинических и доклинических испытаний, соответствие средства международным стандартам. Главная цель процедуры – обеспечить население качественными лекарственными средствами (далее – ЛС) с доказанной эффективностью.
Регистрация лекарственных препаратов – профильное направление работы компании «Propharma». Мы гарантируем строгий контроль на каждом этапе процедуры, соблюдаем установленные сроки.
Самостоятельная регистрация медицинских препаратов – сложный и длительный процесс, который требует глубоких знаний нормативно-правовой базы, специфики коммуникации с регуляторным органом. Без них вы рискуете потратить много времени, понести значительные финансовые убытки.
Все вопросы, связанные с госрегистрацией ЛС, возьмут на себя опытные специалисты «Propharma». В нашей команде специалисты с большим трудовым опытом в различных областях регуляторной деятельности. Мы разрабатываем персональные решения для клиентов и соблюдаем конфиденциальность.