Препарат Секукинумаб

Верксант (Секукинумаб): купить для лечения псориаза

Верксант (Verxant) относится к классу лекарств, называемых биологическими препаратами. Биологические препараты — это генетически модифицированные белки. Верксант действует путём блокирования активности белка под названием интерлейкин (IL) 17A. Уровень IL-17A повышается при таких заболеваниях, как псориаз, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. Верксант блокирует IL-17A и помогает снизить активность иммунной системы и симптомы заболеваний.  

Насколько быстро работает Verxant в лечении псориаза

Действие Верксанта проявляется не сразу. Может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение своего состояния. Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с вашим лечащим врачом. Внезапное прекращение приёма Верксанта может привести к ухудшению симптомов заболевания.

Верксант (Секукинумаб): цена в Республике Казахстан

Стоимость препаратов, продающихся по рецепту в аптеках, может быть очень высокой. Однако компания Medical&Pharma Service готова предложить Верксант (Секукинумаб) без рецепта и по сниженным ценам. Все вопросы по покупке и приёму препарата можно задать нашим менеджерам.

Фармакологическая группа вещества Секукинумаб

Иммунодепрессанты

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

Код CAS

875356-43-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное, противовоспалительное.

Характеристика

Полностью человеческое антитело (IgG1).

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия. Секукинумаб селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин — ИЛ-17А. Оказывает направленное действие на ИЛ-17 и ингибирование его взаимодействия с рецептором ИЛ-17, который экспрессируется разными типами клеток, включая кератиноциты и синовиоциты. В результате этого секукинумаб ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, хемокинов и медиаторов повреждения тканей и снижает вклад ИЛ-17А в аутоиммунные и воспалительные заболевания. В клинически значимых концентрациях секукинумаб достигает кожи и снижает концентрацию местных воспалительных маркеров. Прямым следствием лечения секукинумабом является снижение выраженности покраснения, уплотнения и шелушения, являющихся результатом псориатического поражения.

ИЛ-17А является естественным цитокином, который участвует в нормально протекающих реакциях воспаления и иммунного ответа. ИЛ-17А играет ключевую роль в патогенезе развития бляшечного псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Повышение концентрации ИЛ-17А, продуцируемого лимфоцитами и врожденными иммунными клетками, было обнаружено в крови и пораженных участках кожи у пациентов с бляшечным псориазом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. Продукция ИЛ-17А является высокой в пораженной коже по сравнению с неповрежденной кожей у пациентов с бляшечным псориазом. В синовиальной жидкости у пациентов с псориатическим артритом и в субхондральном костном мозге фасеточных суставов у пациентов с анкилозирующим спондилитом обнаруживается высокая концентрация клеток, продуцирующих ИЛ-17А.

ИЛ-17А также способствует развитию воспаления тканей, инфильтрации нейтрофилами, деструкции костей и тканей, а также ремоделированию тканей, включая ангиогенез и фиброз.

Концентрация общего ИЛ-17А (свободного и связанного с секукинумабом ИЛ-17А) повышается вследствие снижения клиренса связанного с секукинумабом ИЛ-17А в течение 2–7 дней у пациентов, получающих секукинумаб, указывая на то, что секукинумаб селективно захватывает свободный ИЛ-17А, играющий ключевую роль в патогенезе бляшечного псориаза.

В исследовании с секукинумабом инфильтрация эпидермальными нейтрофилами и различными нейтрофилсвязанными маркерами, которые повышены в поврежденной коже у пациентов с бляшечным псориазом, были значительно снижены после 1–2 нед лечения.

На фоне терапии секукинумабом у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом в течение 1–2 недель отмечалось снижение концентрации С-реактивного белка, являющегося маркером воспаления.

Фармакокинетика

Всасывание. После однократного п/к введения в дозе 150 или 300 мг при бляшечном псориазе Cmax секукинумаба в сыворотке крови составляла соответственно (13,7±4,8) или (27,3±9,5) мкг/мл в интервале между 5-м и 6-м днем после введения.

После первоначального еженедельного введения во время первого месяца Tmax было между 31-м и 34-м днем.

Cmax в равновесном состоянии после п/к введения 150 или 300 мг составила 27,6 и 55,2 мкг/мл соответственно. Равновесное состояние достигается после 20 нед при ежемесячном режиме введения.

По сравнению с экспозицией после однократной дозы, отмечено двукратное повышение Cmax и AUC после многократного ежемесячного введения во время поддерживающей терапии. Секукинумаб абсорбируется со средним показателем абсолютной биодоступности 73%.

Распределение. Средний Vd в терминальной фазе (Vz) после однократного в/в введения варьировал между 7,1 и 8,6 л у пациентов с бляшечным псориазом, вероятно, что секукинумаб ограниченно распределяется на периферии.

Концентрация секукинумаба в межклеточной жидкости кожи у пациентов с бляшечным псориазом варьировала от 28 до 39% от таковой в сыворотке крови на 1–2-й нед после однократного п/к введения в дозе 300 мг.

Выведение. Средний системный клиренс у пациентов с бляшечным псориазом составил 0,19 л/сут. Клиренс был дозо- и времязависимым, как и предполагалось для терапевтического IgG1 моноклонального антитела, взаимодействующего с растворимой цитокиновой мишенью, такой как ИЛ-17А.

Средний T1/2 у пациентов с бляшечным псориазом составлял 27 дней. T1/2 у отдельных пациентов с псориазом варьировал от 17 до 41 дня.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетические параметры при однократном и многократном введении секукинумаба у пациентов с бляшечным псориазом были определены в отдельных исследованиях с в/в введением доз, варьировавших от 0,3 мг/кг однократно до 10 мг/кг трехкратно, и с п/к введением доз, варьировавших от 25 мг однократно до 300 мг многократно. При всех режимах дозирования экспозиция была пропорциональна дозе.

Фармакокинетические параметры секукинумаба у пациентов с псориатическим артритом, анкилозирующим артритом и бляшечным псориазом одинаковы.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (старше 65 лет). Основываясь на популяционном анализе фармакокинетических параметров, клиренс у пациентов старше 65 лет и пациентов младшего возраста был сходным.

Нарушение функции печени или почек. Доступные данные по фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени или почек отсутствуют.

Применение вещества Секукинумаб

Псориаз среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия; активный псориатический артрит в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными ЛС; активный анкилозирующий спондилит у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию.

Противопоказания

Тяжелые реакции гиперчувствительности к секукинумабу; клинически значимые инфекции в стадии обострения (например активный туберкулез); беременность; кормление грудью; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Ограничения к применению

Хронические инфекции или анамнестические указания на них из-за повышенного риска развития инфекции; активная стадия болезни Крона.

Пациенты, получающие секукинумаб, могут быть вакцинированы инактивированными вакцинами, введение живых вакцин не должно проводиться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования у лабораторных животных не показали прямое или косвенное негативное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Так как отсутствуют адекватные данные применения секукинумаба у беременных женщин, его применение у данной категории пациентов не рекомендовано.

Неизвестно, проникает ли секукинумаб в грудное молоко у человека. Поскольку Ig экскретируются с грудным молоком человека, не рекомендуется применять секукинумаб в период грудного вскармливания.

Данных о влиянии секукинумаба на фертильность мужчин и женщин нет. В исследованиях у животных снижение фертильности отмечено не было.